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武汉GMP净化工程中的设备验证与检测技术

来源:http://www.wuhanry.com/ 作者:武汉普仕达净化科技有限公司 2023-05-29 16:57

  药品GMP净化工程是生产高品质药品的重要环节,其中的设备验证与检测技术是确保产品生产环境可以达到标准的重要保障,大家对此可能不太熟悉,我们来具体了解一下武汉GMP净化工程中的设备验证与检测技术吧。

  一、设备验证

  设备验证是确保GMP净化工程中设备符合生产要求的必要步骤。主要包括以下内容:

  设备设计验证:对设备的设计进行验证,以确定其是否符合生产要求。包括对设备结构、材料、工艺等方面进行验证。

  设备安装验证:对设备的安装进行验证,以确保其正确安装并符合设计要求。

  设备运行验证:对设备的运行进行验证,以确保其运行正常,符合生产要求。包括对设备的温度、湿度、压力、流量等参数进行检测。

  设备清洗验证:对设备的清洗过程进行验证,以确保其能够完全清洗一遍,符合卫生要求。

  二、检测技术

  在GMP净化工程中,需要使用多种检测技术来确保生产环境达到标准。主要包括以下内容:

  微生物检测:对生产环境中的微生物进行检测,以确保其符合无菌生产要求。包括对空气、表面、人员等方面的微生物检测。

  尘埃粒子检测:对生产环境中的尘埃粒子进行检测,以确保其符合标准。

  压力差检测:对生产环境中的压力差进行检测,以确保其符合标准。

  温度和湿度检测:对生产环境中的温度和湿度进行检测,以确保其符合标准。

  空气洁净度检测:对生产环境中的空气洁净度进行检测,以确保其符合标准。

  噪音检测:对生产环境中的噪音进行检测,以确保其符合标准。

  也就是说,武汉GMP净化工程是需要进行上述工作的日常检测的,我们要引起重视。


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