武汉创立源净化设备有限公司主营:武汉制药净化工程食品净化工程电子净化工程

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武汉创立源净化设备有限公司
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讲解GMP净化工程的一些质量要求

  GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用较为广泛的案例,大量应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业,是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其要点是防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要,武汉GMP净化工程公司给大家进行讲解GMP净化工程的一些质量要求。


  生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和洁净区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面小房间,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷负荷楼板承重要求。


  一、GMP净化车间的流动方向:


  人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒——风淋通道——洁净走廊——洁净车间


  在净化车间及走廊应设安全门,便于人员疏散


  物品流动方向:物流通道——洁净车间——成品包装


  二、GMP净化车间的空调系统


  气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃


  夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)


  压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa


  气流组织:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统


  新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人。